正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作;在狂犬病领域,公司已布局了三代狂苗★◆■◆、狂犬单抗多款产品★★◆★;另外,公司的
2月24日★■■■◆★,金迪克生物发布了2023年度业绩快报★◆:实现营收13★★★◆,996★◆■★.59万元,同比下降56.05%;归母净利润-6,577.96万元,同比下降258◆★■◆■◆.34%■◆■■★■;归母扣非净利润-7★◆★■,451■■■★.00万元◆★,同比下降429.42%。
公司表示业绩暴跌的主要原因是2价HPV疫苗产品及新冠诊断相关收入等不及预期:
(2)公司对预计无法销售的产成品和在产品进行报废处理,全年共计提资产减值准备5,515.11万元,其中包含前三季度已计提的资产减值准备3★■,196.69万元,造成全年净利润亏损■◆★■■。
近期,国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司2023年业绩预告或业绩快报,本文统计了康泰生物、万泰生物◆★■、华兰生物、沃森生物、百克生物、康希诺、金迪克生物及康乐卫士这8家企业的业绩情况◆★★。其中★◆■■★,仅有3家业绩预告增长,其余5家业绩均下滑。详情如下。
[3]康泰生物2023年净利润超8.5亿元■◆★◆◆,在研疫苗近30项!.Vaccine之家★■■■★.2024-01-11.[4]市值缩水三分之二后■■★■,万泰生物能否抓住九价HPV这根“救命稻草”■■◆?★■■◆.同写意.2023-12-29.
扣非净利润5■◆★.34-5.98亿元,同比下降30%-38%。图表5:沃森生物2023年度业绩预告
四价多糖结合疫苗(预计2024年年底)■◆◆■■、四联苗(预计2025-2026)、9价HPV(预计2027-2028)◆◆,此外,其他在研产品还包括24价多糖结合疫苗、B群脑膜炎疫苗、GBS疫苗等管线年度业绩快报:实现营收1
(3)公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品■◆★、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上◆■。
从在研产品布局看,公司目前布局了30余项研发项目,进度较快的如水痘减毒活疫苗已提交上市申请◆★★■,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗均已开展Ⅲ期临床★■◆◆,四价流感疫苗有望在今年读出III期数据或申报上市★■◆★◆◆,因此预计公司未来两年有4-5个新品种获批上市。
公司于2023年初取得带状疱疹减毒活疫苗《药品注册证书》★◆,于2023年4月获得《生物制品批签发证明》,并陆续实现销售■◆■◆★★,丰富了公司疫苗种类◆★★■◆★,使公司总体收入规模及净利润同比上升◆★。相关阅读:百克生物发布2023年业绩预告:带疱疫苗放量,净利润有望实现翻倍
流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎5种重要传染性疾病预防的覆盖,在研主要产品共有9个★◆◆。其中,进展较快的有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),已完成III期临床试验■◆★;四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验;剩余管线多处于临床前研究阶段。
图表11■◆:康乐卫士2023年度业绩快报康乐卫士的在研管线包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、七价诺如病毒疫苗★★◆■■、RSV疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等多种重组人用疫苗。
[8]流感疫苗车间正式复产 金迪克单品依赖何时解?.中经医健资本圈.2023-11-20.
以及Hib疫苗计划于2024年开展临床试验申报工作;组分百白破成人疫苗、RSV 疫苗及抗体◆■★、
[5]华兰生物——2023年股价在血制品行业中吊车尾★■,2024年呢?■◆■■★.跳着踢踏舞去上班■◆★.2024-01-15.
[1]暴大雷!千亿医药大白马估值暴跌80%,业绩大幅缩水★★★,外资减持■■★◆,彻底崩了!.飞鲸投研.2024-02-22◆★■.
(2)疫苗产品。公司为持续推广疫苗产品增加营销活动推广,销售费用较同期增长。
1月9日◆◆★■◆,康泰生物发布了2023年度业绩预告◆■■■:公司预计实现归母净利润8.5-9.5亿元,同比增长740.50%-815.86%;扣非净利润7-8◆★.3亿元■◆■,同比增长483.04%-554.17%。即公司扭亏为盈。
(1)公司持有的港股嘉和生物及圣诺医药股价大幅下跌,以及其他非上市金融资产期末估值下降,导致报告期内公允价值变动损失约2■■■◆.3亿元。
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[9]康泰生物■★、万泰生物、华兰生物、沃森生物、百克生物、康希诺、金迪克生物及康乐卫士官网,业绩预告或快报公告.
(2)受市场竞争等影响,公司上市疫苗销售情况不佳——13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降,双价人瘤病毒疫苗(毕赤酵母)销售量未达预期。(3)公司结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试,预计对双价人瘤病毒疫苗(毕赤酵母)及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产计提减值准备约2.4亿
万泰生物目前在研疫苗管线价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗■◆◆■■★、重组三价轮状疫苗亚单位疫苗◆★★◆◆、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗
从已上市常规疫苗产品看,13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联疫苗和乙肝疫苗合计占公司收入比重颇高★★,另外,2023年获批上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望成为公司新的业绩增长点。
(1)新冠疫苗相关产品。公司新冠疫苗相关收入较同期大幅下降;基于预期,公司对已经发生的及未来可能发生的新冠疫苗产品退回金额进行核算及合理估计,并于报告期内冲减疫苗产品收入;考虑新冠疫苗相关存货和长期资产的未来使用计划■◆◆★◆★,公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款和长期资产进行了减值测试◆★★,并根据测试结果计提减值损失★■★■。
在管线进展方面■★★,预计公司的核心产品三价HPV疫苗将于2024年年底前在国内递交上市申请◆■★■◆★,相较于现有二价和四价HPV疫苗,该疫苗能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%;九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA,该疫苗有望成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一;十五价HPV疫苗将于2024年启动一期临床;其他品类疫苗如RSV疫苗★■、带疱疫苗预计于2024年底前递交IND申请。
2月26日,康乐卫士发布了2023年度业绩快报:预计实现营收1,779,663.64元◆■◆,同比下降6■■.36%◆◆◆;净亏损301★■◆,265◆◆■★★★,684.43元★■★■,同比增长2◆◆★■■.89%;扣非净亏损314,030,201◆★.46元,同比增长6.79%;基本每股亏损为1■■◆■◆★.11元,同比下降51★★★◆■.53 %。公司表示业绩变动的主要原因为公开发行及权益分派等所致。
.3★★,600万元,去年同期为-13■◆■■◆★,047.25万元。沃森生物现有已上市的产品包括13价肺炎结合疫苗■★★■★◆、2价HPV疫苗■◆★、23价多糖/4价脑膜炎多糖疫苗
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华兰生物的业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发生产三类业务。其中,疫苗板块收入约占四成左右。目前◆◆◆◆,公司已上市的疫苗品种包括流感病毒裂解疫苗★◆■◆■、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、 四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)★■★、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗★◆、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗★◆、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。另外,其他疫苗如狂犬疫苗和破伤风疫苗也都进展不错。
(1)常规疫苗的持续增长◆◆◆■■。公司按照年度经营计划积极开展各项工作,以市场为导向★■,持续优化营销网络布局■◆★★,加强市场推广及销售工作★■★★,公司常规疫苗(不考虑新冠疫苗)总体销售收入较上年同比增长不低于16%★★★■■。
(1)公司的二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,收入及利润出现大幅下降■◆◆■,其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。(2)2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少,致使公司体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降,其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元★★■■★。
一方面是流感疫苗市场需求旺盛,公司流感疫苗销量较上年明显增加;另一方面,公司预计2023年度非经常性损益对当期净利润的影响约为10,000万元◆■,上年同期为6,795万元。
公司表示促进业绩增长的主要因素为带状疱疹减毒活疫苗的销售放量:(1)受国内新生儿出生率下降等因素的影响,水痘减毒活疫苗内销下降,公司积极推进出口工作,外销有所增加■★★◆■◆;
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图表7:百克生物在售产品及部分在研产品情况6■★■★◆★、康希诺2月24日,康希诺发布了2023 年度业绩快报◆■:2023年公司实现营收3.57亿元■★◆,同比下降65.49%;净利润亏损14■◆■★◆◆.47亿元,同比亏损增加59.14%;扣非净利润亏损15.63亿元,亏损幅度均比去年有所扩大。
3、华兰生物1月24日★■■◆■◆,华兰生物发布了2023年度业绩预告◆◆◆■:预计实现归母净利润7■■.5-9.5亿元★★◆■★,同比增长44◆★◆■■★.33%-82★■◆■◆.82%;扣非净利润6★★.5-8.5亿元★■◆,同比增长43.91%-88★★■.19%。
(2)公司上年同期计提资产减值准备金额较大◆◆◆■■,致使本期净利润较上年同期增长幅度较大。本报告期预计非经常性损益对净利润的影响金额约为12,000万元-15,000万元,去年同期非经常性损益的金额为5,004.13万元■■◆★◆★。
实际上,多年以来,金迪克一直存在单品依赖问题。而为了缓解该状况,金迪克除了四价流感疫苗系列产品外,也拓展布局了其他品类产品管线,
冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)■◆◆■★、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗等■★★。